금융) 지엔티파마 뇌졸중 치료제 '넬로넴다즈' 임상 3상 계획 승인, 국내최초

2025년 출시 목표, 지엔티파마는 뇌졸중 치료제로 개발중인 넬로넴다즈가 식품의약품안전처로부터 임상 3상시험 계획을 승인 받았다고 31일 밝혔다 

 

 

 

국내에서 개발된 노졸중 신약의 임상 3상 승인은 이번이 처음이다 혈전 제거 수술을 받는 뇌졸중 환자에 대한 뇌신경세포 보호 약물의 임상 3상으론 캐나다 노노의 네리네타이드에 이어서 세계에서 두번째이다 

 

3상 시험에서는 발병 후 12시간 이내에 혈전 제거 수술을 받는 급성 허혈성 뇌졸중 환자에게서 넬로넴다즈의 장애 개선 효과와 뇌신경세포 보호 효과를 검증하게 된다 

 

서울아산병원을 비롯한 23개 대학병원 뇌졸중 센터에서 내원 초기 CT 혹은 MR 영상에서 중등도 및 중증 허혈성 뇌졸중으로 판정된 환자 496명을 대상으로 임상 3상을 진행한다 

 

뇌졸중으로 뇌혈관이 막히면 뇌에서 흥분성 신경전달물질 글루타메이트가 과량으로 방출, NMDA 수용체를 자극해 뇌신경세포 사멸을 유발한다 또 혈관이 재개통 되면 생성되는 유해물질인 활성산소에 의해 뇌신경세포가 추가로 사멸하면서 환자는 영구장애나 사망에 이르게 된다 

 

넬로넴다즈는 NMDA 수용체 활성을 억제 동시에 활성산소를 제거한다 뇌졸중 후 뇌신경세포의 사멸을 방지하는 세계 최초 다중표적 뇌신경세포 보호 약물이다 지엔티파마 곽병주 대표는 최고의 뇌졸중 임상 연구진과 함께 이번에 승인된 임상 3상 시험을 성공적으로 완료해 2025년까지 뇌졸중 치료제를 출시하는것이 목표라고 말했다